マーケティング承認の維持

当社の経験豊富な製造販売承認メンテナンスチームは、有効成分にかかわらずヒト用および動物用医薬品および植物性医薬品に関して、総合的な製品販売承認メンテナンスサービスを提供いたします。お手伝いが必要な場合は、お客様の製品の薬事メンテナンスを一括で、またはプロセスの一部をお引き受けさせていただきます。高度な教育を受けた当社のチームは、欧州規制レベルの薬事メンテナンス業務に精通しており、北欧およびバルト諸国において現地の要求事項について専門知識を持っています。私たちのオフィスからも、またはお客様の利便性に応じてお客様のオフィスで業務を行うこともできます。急を要する案件についても短期的なアシスタントおよびバックアップをさせていただきます。

マーケティング承認の維持​

CP、MRP、DCPおよび
国内ライセンス

変更・届出・更新​

RxからOTCへの
変更

MAHの移行

販促資料のレビュー

当社のサービスは以下のものを網羅します。

  • 変更
  • 届出
  • 更新
  • 処方薬からOTC医薬品への変更
  • 製造販売業の移管
  • プロジェクトマネージメント
  • 製品情報
  • トレーニング

マーケットアクセス業務に関しても以下の支援を行います。

  • 保険償還および卸売価格の申請
  • 申請書の更新
  • 医薬品価格比較および価格レベル設定
  • 参考価格の届出

詳細については以下にお問い合わせください。

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