電子登録

eCTDおよびその他電子登録フォーマットに関して10年以上の経験をもつ当社は、電子登録サービスにおいて信頼のおける経験豊かなパートナーです。最新の規制とガイドラインに準じて電子登録文書を作成いたします。eCTDまたはVNeeSに関しては、適切なバリデーションツールの最新版を使用して、技術的に有効なシークエンスを作成し、CESPまたはEMAゲートウェイ等、当局に合わせたチャンネルを利用して規制当局へ確実に送信します。

当社のチームは、高品質の電子登録サービスをご提供すべく、電子登録フォーマットに精通しており、またその他医療または医薬品専門家への相談が可能です。当社の電子登録にかかる価格には、常に第二専門家のレビューの費用も含まれております。

  • eCTD、VNeeSおよびその他電子登録タイプのシークエンスの編纂
  • CESP、EMAゲートウェイ、Edralink、安全な電子メールにより登録

詳細については以下にお問い合わせください。

  • Regulatory affairs Services

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