薬事サービス

薬事開発から製造販売承認許可または登録の取得、薬事業務のメンテナンスまで、メドファイルズは、製品ライフサイクルのあらゆるステージにおいて、実績ある戦略的ガイダンスをご提供し、薬事に関する課題対処のお手伝いをさせていただきます。当社は、医薬品、医療機器、IVD、食品および飼料製品、化粧品に関し、欧州規制のフレームワークに準拠した薬事サービスをご提供いたします。

当社は、北欧およびバルト諸国においてゆるぎないプレセンスを有しており、その確固たる薬事ネットワークを通じて、欧州および欧州以外の国々における国内手続きを網羅しています。当社は、ヒト用および動物用医薬品、無菌および非無菌製剤、バイオ医薬品分野を専門とし、食品分野においては、ラベル表示、新規食品、栄養機能表示において幅広い専門知識を有しています。また、医療機器および体外診断用医薬品に関しては、その全製品ライフサイクルを網羅した総合的な専門サービスをご提供いたします。当社スタッフは、継続的にトレーニングを重ね、最新の薬事要件および手続きを把握することで、最高品質のサービスをお客様にお届けすることをお約束します。

詳細については以下にお問い合わせください。

Medfiles 世界90各国に広がる薬事コンサルタントRegulanet®ネットワークのメンバーです。

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