当社のお客様

医薬品業界のお客様

メドファイルズは、製品のライフサイクル全体を通じて製薬会社様へ総合的なサービスをお届けします。

  • 治験第I-IV相及び治験ビジランス
  • IMPの生産
  • 薬事戦略、申請、登録のメンテナンス業務
  • 市販後ファーマコビジランスサービス
  • 分析及び微生物学的試験サービス
  • 製品開発サービス
  • 品質サービス
  • トレーニング

医療機器及びIVD業界のお客様

メドファイルズは医療機器及び体外診断用医薬品企業様に初期段階の戦略的コンサルテーションから薬事プロセス、臨床試験及び市販後の段階まで総合的なサービスをご提供します。

  • 薬事サービス
  • 臨床評価及び性能評価
  • 品質マネジメント
  • ビジランスサービス
  • 医薬品類似医療機器に関するラボサービス
  • トレーニング

食品及び栄養食品業界のお客様

メドファイルズは食品企業様に初期段階の戦略的コンサルテーションから、薬事プロセス、治験及び市販後段階まで総合的なサービスをご提供します。

  • 薬事サービス
  • 治験
  • トレーニング

飼料製品業界のお客様

メドファイルズは飼料製品企業様に総合的な薬事サービスをご提供します。

  • 薬事サービス

化粧品業界のお客様

メドファイルズは化粧品業界のお客様に薬事サービスをご提供します。

  • 薬事サービス

検査機関のお客様

  • 分析及び微生物学的試験サービス

初期段階開発企業アーリーステージ開発企業のお客様

メドファイルズは、初期臨床段階から販売承認又は登録まで製品の開発にかかわる総合的なサービスをご提供します。

  • 戦略的薬事計画の策定
  • 製品のクラス分類に関するコンサルテーション、科学的アドバイス
  • 第I-IV相臨床試験及び臨床・性能評価に関するサービ 例:試験及びスケジュール策定、コンサルテーション等
  • 治験用治験薬(IMP)製造
  • 製剤研究及び規制要求事項に関する専門家によるコンサルテーション 
  • 技術移管計画及び実行中の案件についてのサポート業務 
  • 製造プロセス開発、最適化及びバリデーション 
  • 分析法移管及びプロセスバリデーション分析 
  • トレーニング

バイオテクノロジー企業のお客様

メドファイルズは、バイオテクノロジー企業様に製品の全ライフサイクルを通じて総合的なサービスをご提供します。

  • 薬事
  • 開発戦略及び販売承認申請
  • 分析サービスおよび製品開発サポート
  • 監査
  • 臨床試験サービス
  • ファーマコビジランスサービス

大学及びその他機関のお客様

メドファイルズは、大学及びその他機関に対して、画期的な科学的研究を実験室から市場へ成果として生み出していく過程のお手伝いをいたします。

  • 専門家によるコンサルテーション
  • 戦略的薬事計画の策定
  • 製品のクラス分類に関するコンサルテーション、科学的アドバイス 
  • 分析及び製品開発サービス
  • トレーニング

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