Palvelumme sinulle

Lääkeyritykset

Medfiles tarjoaa lääkeyrityksille kokonaisvaltaisia palveluja tuotteiden koko elinkaaren ajalle.

  • Faasien I–IV kliiniset lääketutkimukset ja niiden turvallisuusseuranta
  • Tutkimuslääkkeiden (IMP) valmistus
  • Rekisteröintistrategiat, hakemukset ja ylläpitotyöt
  • Lääketurvapalvelut markkinoilla oleville tuotteille
  • Analytiikka- ja mikrobiologiset palvelut
  • Tuotekehityspalvelut
  • Laatuun liittyvät palvelut
  • Koulutukset

Lääkinnällisiin laitteisiin ja IVD-laitteisiin keskittyvät yritykset

Medfiles tarjoaa lääketieteellisiin laitteisiin ja IVD-laitteisiin keskittyville yrityksille kokonaisvaltaisia palveluja, jotka kattavat kaiken varhaisvaiheen strategisesta konsultoinnista ja rekisteröintiprosessista kliinisiin tutkimuksiin ja markkinoille saattamisen jälkeiseen vaiheeseen.

  • Rekisteröintipalvelut
  • Kliiniset arvioinnit ja suorituskyvyn arvioinnit
  • Laadunhallinta
  • Vaaratilanteisiin liittyvät palvelut
  • Laboratoriopalvelut lääkkeenomaisille lääkinnällisille laitteille
  • Koulutukset

Elintarvike- ja ravitsemusalan yritykset

Medfiles tarjoaa elintarvikeyrityksille kokonaisvaltaisia palveluja, jotka kattavat kaiken varhaisvaiheen strategisesta konsultoinnista ja rekisteröintiprosessista kliinisiin tutkimuksiin ja markkinoille saattamisen jälkeiseen vaiheeseen.

  • Rekisteröintipalvelut
  • Kliiniset tutkimukset
  • Koulutukset

Rehualan yritykset

Medfiles tarjoaa kokonaisvaltaisia rekisteröintipalveluja rehualan yrityksille.

  • Rekisteröintipalvelut

Kosmetiikkayritykset

Medfiles tarjoaa rekisteröintipalveluja kosmetiikkayrityksille.

  • Rekisteröintipalvelut

Laboratoriot

  • Analytiikkapalvelut ja mikrobiologiset palvelut

Startup-yritykset

Medfiles tarjoaa kokonaisvaltaisia tuotekehityspalveluja varhaisvaiheiden kliinisistä tutkimuksista aina myyntilupaan tai rekisteröintiin saakka.

  • Strateginen regulatorinen suunnittelu 
  • Tuoteluokituksia koskeva konsultointi, tieteellinen neuvonta 
  • Palvelut faasien I–IV kliinisille lääketutkimuksille ja kliiniset/suorituskyvyn arvioinnit, esim. tutkimuksen ja aikataulun suunnittelu, konsultointi 
  • Tutkimuslääkkeiden (IMP) valmistus kliinisiin tutkimuksiin  
  • Lääketutkimuksia ja niiden vaatimuksia koskeva asiantuntijaneuvonta 
  • Teknologian siirtojen suunnitelmat ja täytäntöönpanon tukitoimet 
  • Valmistusprosessien kehitys, optimointi ja validointi 
  • Analyysimenetelmien siirrot ja prosessien validointianalytiikka 
  • Koulutukset

Bioteknologian yritykset

Medfiles tarjoaa bioteknologian yrityksille kokonaisvaltaisia palveluja tuotteiden koko elinkaaren ajalle.

  • Rekisteröinti- ja kehitysstrategiat sekä myyntilupahakemukset
  • Analytiikkapalvelut ja tuotekehityksen tuki
  • Auditoinnit
  • Kliiniset palvelut
  • Lääketurvapalvelut

Yliopistot ja laitokset

Medfiles auttaa yliopistoja ja laitoksia tuomaan uraauurtavan tieteellisen tutkimustyön tulokset laboratoriosta markkinoille.

  • Asiantuntijaneuvonta
  • Strateginen regulatorinen suunnittelu
  • Tuoteluokituksia koskeva konsultointi ja tieteellinen neuvonta 
  • Analytiikkaan ja tuotekehitykseen liittyvät palvelut
  • Tutkijalähtöisiin tutkimuksiin liittyvät kliiniset palvelut
  • Analytiikkapalvelut- ja mikrobiologiset palvelut

Let’s chat