
Historia
Medfiles perustettiin vuonna 1987, ja se oli alan ensimmäinen yksityinen CRO-yritys Suomessa. Alun perin viiden yksityisosakkaan ja neljän työntekijän yhtiö on nyt kasvanut noin 180 asiantuntijan liikeyritykseksi. Tänä päivänä Medfiles on Suomen suurin CRO-yritys palveluvalikoimalla mitattuna.
Ohessa on kuvaus 35-vuotisesta historiastamme ja kehityksestämme
-
1987
Ajatus lääkealan palveluyrityksestä syntyi kuopiolaisen savusaunan lämmössä ja johti Oy Medfiles Ltd:n perustamiseen. Pääkonttori sijoitettiin luonnollisesti Kuopioon.
Toimintansa alussa yritys tarjosi lääkeraaka-aineiden ja lääkeraakavalmisteiden analytiikkaan liittyviä palveluja.
-
1990
Yritys aloitti kliinisiin tutkimuksiin, myyntilupiin ja mikrobiologisiin analyyseihin liittyvät palvelut.
-
1993
Yritys ryhtyi tarjoamaan kliinisten tutkimusten palveluja Virossa.
-
1994
Medfiles sai lääketehdasluvan ja sitä myöten luvan pakata, etiketöidä, satunnaistaa ja jakaa tutkimuslääkkeitä tutkimuskeskuksille.
Kuopion-pääkonttori muutti suurempiin toimitiloihin TietoTeknia-rakennukseen, ja Helsinkiin perustettiin toimisto.
-
1995
Tampereen-toimisto perustettiin.
-
1996
Oy Medikalla Ltd (Medikalla-konserni) perustettiin. Pääkonttori Kuopiossa muutti suurempiin toimitiloihin Lääketalo-rakennukseen (Sammonkadulle), ja kun samalla toiminta Suomessa laajeni Oulun-toimiston perustamisen myötä.
Viron Tarttoon perustettiin tytäryhtiö Oü Medfiles Ltd., joka mahdollisti kliinisten tutkimusten merkittävän laajenemisen.
-
1997
Oy Medfiles Ltd jaettiin kahteen yhtiöön. Oy Medfiles Pharma Ltd keskittyi farmaseuttisiin, analyyttisiin ja mikrobiologisiin palveluihin, ja Oy Medfiles Ltd jatkoi kliinisten tutkimusten palveluiden ja rekisteröintipalveluiden tuottamista.
-
1998
Yritys aloitti tiedonhallinta- ja biostatistiikkapalvelut. Laadunvarmistuspalveluja täydennettiin auditointipalveluilla.
Suomen lupaviranomainen teki laboratorioiden ensimmäisen GMP-tarkastuksen.
-
2000
Yritys aloitti hinta- ja korvattavuushakemuksiin liittyvät palvelut.
-
2001
Yritys perusti toimiston Turkuun ja Helsingin-toimisto muutti suurempiin toimitiloihin Espooseen.
Oy Medfiles Ltd muuttui Oy Medikalla Ltd:n (Medikalla-konserni) tytäryhtiöksi.
Yritys aloitti Oy FoodFiles Ltd:n kanssa lääkkeiden ja ruoka-aineiden välisiin yhteisvaikutuksiin liittyvän yhteistyön.
-
2003
Yritys aloitti lääketurvapalvelut.
-
2004
Oy Medfiles Pharma ja Oy MediPharmia Finland yhdistyivät liiketoimintakaupan yhteydessä (lääketehdastoiminta Seinäjoella). Yritys aloitti sopimusvalmistuspalvelut (CMO).
-
2005
GMP-sertifiointi tuli pakolliseksi sopimus- sekä analytiikkaliiketoimintaan. Oy MedPharmia Ltd haki ja sai GMP-toimiluvan.
Oy Medfiles Ltd ja Oy MediPharmia Ltd yhdistyivät Oy Medikalla Ltd:n kanssa. (Medfiles ja MediPharmia säilyivät aputoiminiminä ja liiketoimintayksikköinä).
-
2006
Kuopion- pääkonttori muutti suurempiin toimitiloihin Volttikatu 5:een, jolloin laboratoriotiloja laajennettiin merkittävästi.
Baltian maissa Virossa, Latviassa ja Liettuassa aloitettiin viranomaispalveluiden tuottaminen.
-
2007
Oü Medfiles Ltd perusti kaksi tytäryhtiötä: SIA Medfiles (Riika, Latvia) ja UAB Medfiles (Vilna, Liettua).
Suomen, Tanskan ja Tšekin lääkeviranomaiset toteuttivat yhdessä PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) Joint Visit -tarkastuksen, jossa auditoitiin laboratoriotoiminnot.
-
2008
Yritys teki strategisen päätöksen keskittyä jatkossa ainoastaan CRO-palveluihin, minkä vuoksi lääketehdastoiminta Seinäjoella myytiin ja CMO-palvelut lopetettiin.
Oy Medikalla Ltd muutti nimensä Oy Medfiles Ltd:ksi. (MediPharmia-aputoiminimi ja liiketoimintayksikkö lopetettiin).
Yritys aloitti terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyvät palvelut.
-
2010
Laboratorio Kuopiossa laajeni Volttikatu 8:aan, mikä mahdollisti inhalaatioanalytiikka palveluiden merkittävän laajentamisen.
-
2011
Yritys aloitti terveystaloustieteelliset palvelut.
Helsingin-toimisto muutti suurempiin toimitiloihin Vantaalle.
-
2013
Tuotekehityksen ja säilyvyystutkimusten toimitiloja laajennettiin merkittävästi.
-
2014
Yritys aloitti elintarvikkeisiin ja ravitsemukseen liittyvät palvelut. Oy Medfiles Ltd hankki FoodFilesin tavaramerkin ja jatkaa nyt sen aiemmin tarjoamia palveluja. Elintarvikkeisiin, ravitsemukseen ja ns. non-drugs-tuotteisiin liittyvät palvelut vahvistavat merkittävästi Medfilesin asemaa lääkkeiden ja elintarvikkeiden rajapinnassa.
Yritys aloitti QP (Qualified Person) ‑palvelut.
-
2015
GMP-toimiluvan laajennusta haettiin ja se saatiin. Laboratoriopalveluihin lisättiin steriiliys- ja endotoksiinitestauspalvelut.
-
2016
Lääkekehityspalveluita täydennettiin aloittamalla tutkimuslääkkeiden valmistus. GMP-toimiluvan laajennusta haettiin, ja se myönnettiin.
Mikrobiologisen laboratorion tiloja laajennettiin Kuopiossa Bioteknia-rakennukseen Neulaniementielle.
-
2017
Medfiles sai yrityskaupassa uuden omistajan, WDB Holdings Co., Ltd:n, mikä vahvisti merkittävästi mahdollisuuksia kasvaa kansainvälisesti yhteistyössä Medfilesin sisaryritysten kanssa Japanissa, USA:ssa ja Intiassa.
Yhteistyö vasta käynnistyneen CIOMS-työryhmän kanssa julkistettiin.
-
2018
Aloitimme uuden palvelun eli tutkimusvalmisteiden (IMP) valmistuksen, pakkauksen ja etiketöinnin. Kansainväliset palvelumme ja yhteistyöverkostomme vahvistuivat merkittävästi sisaryritystemme kautta Japanissa, USA:ssa ja Intiassa. Uusi myyntikonttori perustettiin Tokioon.
-
2019
Medfiles aloitti yhteistyön yhdysvaltalaisen sisaryhtiönsä kanssa. Myös muita kansainvälisiä toimintoja kehitettiin edelleen.
Investointeja tuotekehitykseen- ja tutkimusvalmisteisiin liittyviin palveluihin jatkettiin Medfilesin palveluvalikoiman vahvistamiseksi.
Lisäksi investointeja non-drugs-palveluihin (elintarvikkeet ja ravitsemus, lääkinnälliset laitteet) jatkettiin yrityksen aseman vahvistamiseksi myös lääkevalmisteiden ja ei-lääkkeellisten tuotteiden rajapinnassa.
Helsingin-toimiston tiloja Vantaalla laajennettiin.
-
2020
Yhteistyötä DZS Clinical Services -yhtiön kanssa syvennettiin, mistä seurasi useita yhteisiä hankkeita. Useilla liiketoiminta-alueilla käynnistettiin ja laajennettiin uusia palveluita, esimerkiksi rotaatiotablettikoneen käyttöönotto tutkimuslääkevalmistuksessa sekä lääke-erien EU-vapautuspalvelun sekä lääketurvapalveluiden laajennukset.
-
Kehitys jatkuu…
Pieni, parin työntekijän yritys on vuosien karttuessa kasvanut jo lähes 200 henkilön yhtiöksi. Nyt Oy Medfiles Ltd on yksi Pohjoismaiden ja Baltian vanhimmista ja suurimmista CRO-yrityksistä – kattavat palvelut tarjoava itsenäinen, yksityisomisteinen yhtiö.