1987

Ajatus lääkealan palveluyrityksestä syntyi kuopiolaisen savusaunan lämmössä ja johti Oy Medfiles Ltd:n perustamiseen. Pääkonttori sijoittui luonnollisesti Kuopioon.

Toimintansa alussa yritys tarjosi raaka-aineiden analytiikkaan ja farmaseuttisiin analyyseihin liittyviä palveluja.

Työntekijöitä: 4

Medfiles 1987

1990

Yritys aloitti kliinisiin tutkimuksiin, myyntilupiin ja mikrobiologisiin analyyseihin liittyvät palvelut.

Työntekijöitä: 5

Medfiles 1990

1993

Yritys ryhtyi tarjoamaan kliinisten tutkimusten palveluja Virossa.

1994

Medfiles sai lääketehdasluvan ja sitä myöten luvan pakata, etiketöidä, randomoida ja jakaa tutkimuslääkkeitä tutkimuskeskuksille.

Kuopion-pääkonttori muutti suurempiin toimitiloihin TietoTeknia-rakennukseen (Savilahdentie).

Yritys perusti toimiston Helsinkiin.

Medfiles 1994

1995

Yritys perusti toimiston Tampereelle.

1996

Oy Medikalla Ltd (Medikalla-konserni) perustettiin. Pääkonttori Kuopiossa muutti suurempiin toimitiloihin Lääketalo-rakennukseen (Sammonkatu).

Viron Tarttoon perustettiin tytäryhtiö Oü Medfiles Ltd. Kliinisten tutkimusten palveluja laajennettiin merkittävästi.

Yritys perusti toimiston Ouluun.

1997

Oy Medfiles Ltd jaettiin kahteen yhtiöön: Oy Medfiles Pharma Ltd jatkoi farmaseuttisia, analyyttisia ja mikrobiologisia palveluja. Oy Medfiles Ltd keskittyi kliinisten tutkimusten palveluihin.

Myyntilupapalveluja laajennettiin merkittävästi.

Työntekijöitä: 32

1998

Yritys aloitti tiedonhallinta- ja biostatistiikkapalvelut. Laadunvarmistuspalveluja täydennettiin auditointipalveluilla.

Suomen lupaviranomainen teki laboratorioiden ensimmäisen GMP-tarkastuksen.

Medfiles 1998

2000

Yritys aloitti hinta- ja korvattavuushakemuksiin liittyvät palvelut.

Työntekijöitä: 39

Medfiles 2000

2001

Yritys perusti toimiston Turkuun.
Helsingin-toimisto muutti suurempiin toimitiloihin Espooseen.
Oy Medfiles Ltd muuttui Oy Medikalla Ltd:n (Medikalla-konserni) tytäryhtiöksi.
Yritys aloitti Oy FoodFiles Ltd:n kanssa yhteistyön, joka liittyi lääkkeiden ja ruoka-aineiden välisiin yhteisvaikutuksiin.

Työntekijöitä: 51

Medfiles 2001

2003

Yritys aloitti lääketurvapalvelut.

Työntekijöitä: 80

2004

Oy Medfiles Pharma ja Oy MediPharmia Finland yhdistyivät valmistukseen liittyvässä liiketoimintakaupassa (lääketehdastoiminta Seinäjoella). Yritys aloitti CMO-palvelut.

2005

Oy Medfiles Ltd ja Oy MediPharmia Ltd yhdistyivät Oy Medikalla Ltd:n kanssa (Medfiles ja MediPharmia säilyivät aputoiminiminä ja liiketoimintayksikköinä).

GMP-sertifiointi tuli pakolliseksi sopimusvalmistuksen analytiikkaliiketoimintaan. Oy MedPharmia Ltd haki GMP-toimilupaa ja sai sen.

Medfiles 2005

2006

Kuopion pääkonttori muutti suurempiin toimitiloihin Volttikatu 5:een, ja laboratoriotiloja laajennettiin merkittävästi.

2007

Oü Medfiles Ltd perusti kaksi tytäryhtiötä: SIA Medfiles (Riika, Latvia) ja UAB Medfiles (Vilna, Liettua).

PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) Joint Visit -tarkastus tehtiin laboratorioon (Suomen, Tanskan ja Tsekin lääkeviranomaiset yhdessä).

2008

Yritys myi valmistukseen liittyvän liiketoimintansa (lääketehdastoiminnan Seinäjoella) ja CMO-palvelut lopetettiin tämän myötä. Yritys päätti keskittyä vain CRO-palveluihin.

Oy Medikalla Ltd muutti nimensä Oy Medfiles Ltd:ksi (MediPharmia-liiketoimintayksikkö lopetettiin).

Yritys aloitti terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyvät palvelut. Yritys aloitti myyntilupapalvelut Virossa, Latviassa ja Liettuassa.

Työntekijöitä: 120

medfiles 2008

2010

Laboratorio Kuopiossa laajeni Volttikatu 8:aan.

Yritys aloitti inhalaatioanalytiikkaan liittyvät palvelut ja laajensi niitä voimakkaasti.

Työntekijöitä: 120

2011

Yritys aloitti terveystaloustieteelliset palvelut.
Helsingin-toimisto muutti suurempiin toimitiloihin Vantaalle.

Työntekijöitä: 132

Medfiles 2011

2012

Lääketurvapalveluja laajennettiin merkittävästi.

2013

Tuotekehityksen ja säilyvyystutkimusten toimitiloja laajennettiin merkittävästi.

Työntekijöitä: 147

2014

Yritys aloitti elintarvikkeisiin ja ravitsemukseen liittyvät palvelut. Oy Medfiles Ltd hankki FoodFilesin tavaramerkin ja jatkaa nyt sen aiemmin tarjoamia palveluja. Elintarvikkeisiin, ravitsemukseen ja ns. non-drugs-tuotteisiin liittyvät palvelut vahvistavat merkittävästi Medfilesin asemaa lääkkeiden ja elintarvikkeiden rajapinnassa.

Yritys aloitti QP (Qualified Person) ‑palvelut.

Työntekijöitä: noin 150

Medfiles 2014

2015

Laboratoriotiloja laajennettiin merkittävästi. Puhdastilat (luokat A-D) otettiin käyttöön Neulaniementie 2:ssa (Bioteknia) Kuopiossa.

GMP-toimiluvan laajennusta haettiin ja se saatiin. Laboratoriopalveluihin lisättiin steriiliys- ja endotoksiinitestauspalvelut.

2016

Lääkekehityspalveluita täydennettiin aloittamalla tutkimuslääkkeiden tuotanto. GMP-toimiluvan laajennusta haettiin, ja se myönnettiin.

Mikrobiologisen laboratorion tiloja laajennettiin Kuopiossa Neulaniementie 2:een (Bioteknia).

2017

Medfiles sai yrityskaupassa uuden omistajan, WDB Holdings Co., Ltd:n,  ja tämä vahvisti merkittävästi mahdollisuuksiamme kasvaa ja vahvistua yrityksenä kansainvälisesti yhteistyössä sisaryritystemme kanssa Japanissa, USA:ssa ja intiassa.

Yhteistyö vasta käynnistyneen CIOMS työryhmän kanssa julkistettiin.

Juhlimme menestyksekästä 30-vuotista toimintaamme Suomessa sekä menestyksekästä 10-vuotista toimintaamme Baltiassa.

Medfiles 2017

2018

Aloitimme uuden palvelun eli tutkimusvalmisteiden (IMP)  valmistuksen, pakkauksen ja etiketöinnin. Kansainväliset palvelumme ja yhteistyöverkostomme vahvistuivat merkittävästi sisaryritystemme kautta Japanissa, USA:ssa ja Intiassa. Uusi myyntikonttori perustettiin Tokioon, Japaniin.

Medfiles 2018

 

Ja kehitys jatkuu…

Pieni, parin työntekijän yritys on vuosien karttuessa kasvanut jo noin 150 henkilön yhtiöksi. Nyt Oy Medfiles Ltd on yksi Pohjoismaiden ja Baltian vanhimmista ja suurimmista CRO-yrityksistä – kattavat palvelut tarjoava itsenäinen, yksityisomisteinen yhtiö.