Tervetuloa tutustumaan inhalaatiovalmisteiden asiantuntijatiimiimme

Uutiset

Tarvitsetko analyysejä inhalaatiovalmisteellesi? Jos vastasit kyllä, vilkaisepa missä kaikessa inhalaatiovalmisteisiin liittyvässä tutkimustyössä voimme olla mukana.

Meillä on GMP-sertifioitu sekä kosteus- ja lämpötilakontrolloitu QC- ja kehityslaboratorio, jossa teemme kattavasti kemiallista analytiikkaa inhalaatiovalmisteille. Mikrobiologiset määritykset teemme erillisissä mikrobiologisissa laboratorioissamme. Meillä on erityistä osaamista menetelmänkehityksessä sekä eri analyysitekniikoiden validoinnissa. Jos tarvitaan ääriolosuhteita määritysten aikana, voimme luoda olosuhteet ClimateZone-olosuhdetilassa ja suorittaa vaadittavat mittaukset halutuissa ympäröivissä olosuhteissa. UV/VIS-valoaltistus-, standardi- ja räätälöidyt olosuhdetilamme ovat käytettävissäsi säilyvyystutkimuksia varten. Lisäksi puhdastilatuotantoamme voidaan käyttää teknisten inhalaatiojauhe-erien valmistukseen.

Inhalaatiotiimimme koostuu inhalaatio- ja mikrobiologisen laboratorion asiantuntijoista ja analyytikoista. Farmaseuttiset kehitys-, projekti- ja dokumentointitiimimme ovat osa inhalaatiolääkevalmisteiden asiantuntijaryhmäämme. Rekisteröintiasiantuntijoiden tiimimme Pohjoismaissa ja Baltiassa yhdessä Regulanet-verkoston kanssa varmistaa, että saat tuotteellesi myyntiluvan. Olemme ammattilaisia myös kliinisten tutkimusten läpiviennissä kansainvälisesti.

Me Medfilesilla tiedämme, että tarvitaan erityistä osaamista ja kokemusta, jotta voi menestyä inhalaatiolääkevalmisteen kehityksessä ja markkinoille saamisessa sekä myyntiluvan saaneen tuotteen ylläpidossa markkinoilla. Ymmärrämme asiakkaidemme tavoitteet ja mitä vaaditaan menestymiseen, sillä inhalaatiovalmisteet ovat erityisosaamistamme.

Ota meihin yhteyttä, kun tarvitset tekijöitä analysoimaan, kehittämään tai laatimaan myyntilupia inhalaatiovalmisteille!

Voit ottaa suoraan yhteyttä Tutkimus-, kehitys- ja analytiikkapalveluiden Laboratoriojohtajaan Mirja Savolaiseen.

Mirja Savolainen
Laboratoriojohtaja, Tutkimus-, kehitys- ja analytiikkapalvelut
mirja.savolainen@medfiles.eu

Uusimmat ajankohtaiset artikkelit

Let’s chat