Tuotekehitys- ja analytiikkapalveluiden tiiminvetäjät
Yli 70 hengen tiimimme koostuu GMP-laatuohjeiston mukaiseen työskentelyyn koulutetuista ja kokeneista ammattilaisista, jotka pitävät kunnia-asianaan tuottaa tarkkoja ja tieteellisesti valideja tuloksia. Tutustu alta tuotekehitys- ja analytiikkapalveluiden tiiminvetäjiin.
Mirja Savolainen
Director, R&D and Analytical services
Mirja Savolainen aloitti työt Medfilesilla vuonna 1997 mikrobiologisen laboratorion laboratoriopäällikkönä ja kehitti perustamaansa uutta palvelualuetta edelleen. Kymmenen vuoden kuluttua Mirja siirtyi johtamaan koko tuotekehitys- ja analytiikkapalveluiden yksikköä, joka työllistää tällä hetkellä noin 70 teknikkoa ja asiantuntijaa.
Mirja on valmistunut Itä-Suomen yliopistosta biokemian maisteriksi. Ennen Medfilesia Mirja työskenteli eri opetustehtävissä Itä-Suomen yliopistossa ja opetti pääasiassa mikrobiologiaa.
Liiketoimintayksikköä johtaessaan Mirja on toiminut myös Medfilesin vastuullisena johtajana (GMP) kymmenen vuoden ajan. Vuosina 2007–2012 hän toimi myös työsuojelupäällikkönä. Johtoryhmän jäsenenä Mirja on lisäksi ollut aktiivisesti mukana markkinoinnin ja myynnin sekä strategisen suunnittelun saralla. Vuosien varrella Mirjalle on kertynyt mittava määrä arvokasta kokemusta GMP:n alaisen liiketoiminnan johtamisesta ja lääketeollisuuden palveluiden tuotannosta Euroopassa ja Euroopan ulkopuolella.
Minna Heiskanen
Head of Service Performance, R&D and Analytical services
Minna Heiskanen on työskennellyt Medfilesilla vuodesta 2011 lähtien. Minna aloitti tuotekehitysasiantuntijana, joka oli erikoistunut teollistamis- ja tuotehuoltotehtäviin tukien asiakkaiden toimintoja. Kahden vuoden kuluttua Minna siirtyi yhdeksäksi vuodeksi johtamaan tuotekehitys- ja tuotehuoltotiimiä, johon kuului yhdeksän farmaseuttista asiantuntijaa.
Tiimin johtamisen ohella Minna on ollut avainasemassa tutkimuslääkkeiden valmistuspalvelun perustamisessa Medfilesin palveluvalikoiman laajentamiseksi. Nykyisessä tehtävässään Minna kehittää asiakaspalveluprosessia tuotekehitys- ja analyysipalveluyksikössä.
Minna on valmistunut proviisoriksi Kuopion yliopistosta, pääaineenaan farmaseuttinen teknologia. Ennen Medfilesia Minna työskenteli erilaisissa lääketeollisuuden tehtävissä kahdeksan vuoden ajan. Uransa varrella Minna on hankkinut laajan asiantuntemuksen lääkealalta, ja hänen vahvuutensa onkin kokonaiskuvan ymmärtäminen, jota hän hyödyntää löytäessään uusia yhteistyömahdollisuuksia asiakkaiden kanssa – ja asiakkaiden parhaaksi.
Jukka Ilkka
Scientific advisor, Production Manager
Jukka Ilkka tuli Medfilesin palvelukseen vuonna 1997 ja aloitti työt farmaseuttisen tuotekehityksen parissa, joka oli tuolloin uusi palvelualue Medfilesilla. Projektit ovat vuosien varrella laajentuneet kliinisten tutkimusten varhaisen vaiheen käytännön kehitystehtävistä monipuolisiin, kokonaisvaltaisempiin hankkeisiin, joissa kehitetään geneerisiä lääkkeitä tai tutkitaan olemassa olevien valmisteiden farmaseuttisia tai teknologisia erityiskysymyksiä.
Lääkekehitystiimin senior-tason asiantuntijana Jukalla on runsaasti mahdollisuuksia osallistua monenlaisiin asiakasprojekteihin ja -tehtäviin ja jakaa kokemustaan muille. Jukka on myös vastannut tutkimuslääkkeiden pienimuotoisesta GMP-lisensoidusta valmistuksesta siitä lähtien, kun tutkimuslääkkeiden valmistaminen aloitettiin Medfilesilla vuonna 2018.
Jukka on valmistunut Kuopion yliopistosta proviisoriksi. Pääaineenaan Jukka opiskeli farmaseuttista teknologiaa, jossa painopisteenä olivat kiinteät lääkemuodot ja etenkin tabletit, tabletointiprosessi, laitteet ja teknologia. Työskentely tablettikoneiden instrumentoinnin parissa jo opiskeluaikana ja uran alkuvaiheessa on antanut Jukalle laaja-alaista osaamista tablettien valmistuksen tieteestä ja kehittämisestä.
Jukalle on kertynyt runsaasti kokemusta etenkin kiinteiden annostelumuotojen ja -prosessien kehittämisestä, mikä tuo asiantuntevaa näkemystä lääkekehitykseen liittyvien käytännön teknologisten ratkaisujen tarkasteluun tieteellisin perustein.
Tuija Happonen
Head of Operations, R&D and Analytical Services
Tuija Happonen aloitti Medfilesilla kemistinä vuonna 2001, jolloin hänet palkattiin toiseksi asiantuntijaksi kehittämään kemiallisen laboratorion toimintoja ja laatua sekä laajentamaan laboratorion palveluja. 12 vuoden kuluttua laboratoriotoiminnot olivatkin laajentuneet siinä määrin, että ne täytyi jakaa, ja Tuija aloitti toisena laboratoriopäällikkönä. Muutaman vuoden kuluttua Tuija nimitettiin koko laboratorioyksikön laboratoriopäälliköksi.
Vuonna 2022 laboratorioyksikön edelleen kasvaessa voimakkaasti Tuija nimitettiin tuotekehitys- ja analytiikkayksikön päälliköiden/tiiminvetäjien esihenkilöksi. Nykyisessä tehtävässään Tuija vastaa yksikön resursseista, laboratorion sisäisistä toiminnoista ja kehityksestä sekä yksikön tuloksesta omalta osaltaan.
Tuija opiskeli orgaanista kemiaa ja valmistui filosofian maisteriksi Jyväskylän yliopistosta vuonna 2018. Tuija on suorittanut myös pedagogiset opinnot, joten hänellä pätevyys toimia opetustehtävissä. Ennen Medfilesia Tuija työskenteli kemistinä Orion Oy:n laadunvalvontalaboratoriossa Espoossa muun muassa inhalaatiotuotteiden asiantuntijatehtävissä. Lisäksi Tuija on työskennellyt ennen valmistumistaan ja sen jälkeen laboranttina Xyrofin Oy:ssä Kotkassa ja Cultorin teknologiakeskuksessa Kantvikissa.
Yli 20-vuotisen kemistin ja laboratoriopäällikön uran aikana Tuijalle on kertynyt vahvaa osaamista GMP-laatujärjestelmistä, laboratorion toimintojen kehityksestä ja esihenkilötehtävistä. Tuijaa motivoi edelleen vahva halu kehittää ja automatisoida laboratoriotoimintoja ja pyrkiä mahdollisimman kannattavaan, GMP-vaatimusten mukaiseen liiketoimintaan.
Sanna Jäntti
R&D Manager, R&D and Analytical services
Sanna Jäntti aloitti Medfilesilla kemistinä vuonna 2011 ja vastasi aluksi erilaisten lääkemuotojen kemiallisista analyyseistä. Analyysimenetelmien kehittäminen, validointi ja menetelmien siirrot ovatkin olleet merkittävä osa hänen päivittäisiä tehtäviään. Vuonna 2017 Sannan vastuualue laajeni, kun Sannasta tuli myös menetelmäkehitystiimin tiiminvetäjä, ja vuonna 2019 hänet nimitettiin validointiasiantuntijaksi.
Vuoden 2022 alussa Sanna aloitti tutkimus- ja kehityspäällikkönä sekä tiiminsä esihenkilönä. Tällä hetkellä Sannan päävastuualueisiin kuuluvat resurssien jakaminen ja aikataulutus, teknisten ongelmien ratkaiseminen, tarjousten laatiminen sekä laskutus ja yhteistyö asiakkaiden kanssa tulevien tutkimus- ja kehityshankkeiden osalta.
Sanna on valmistunut Jyväskylän yliopistosta soveltavan kemian lisensiaatiksi ja erikoistunut erityyppisiin analyysimenetelmiin. Ennen Medfilesia hän työskenteli GMP-ympäristössä geeniterapiatuotteiden parissa tuotannonkehitystutkijana.
Sannalla on vahvaa kokemusta kromatografisista menetelmistä, joten hän voi tukea Medfilesin tutkijoita ja asiakkaita analyyttisiin kysymyksiin liittyvissä tehtävissä. Prosessien parantaminen ja päivittäisten käytäntöjen jatkuva kehittäminen ovat olennainen osa Sannan osaamista.
Sirpa Metsärinne
Laboratory Manager
Sirpa Metsärinne on työskennellyt Medfilesilla vuodesta 2011 asti. Hän aloitti kemistinä inhalaatiolaboratoriossa asiakkaiden T&K-projektien ja tuotehuollon parissa ja osallistui inhalaatiotuotteiden analyysipalveluiden kehittämiseen. Toiminta kasvoi nopeasti, ja palvelua laajennettiin myös laadunvalvontatestaukseen. Vuosina 2017–2021 Sirpa toimi yli 15 laborantista ja useista asiantuntijoista koostuvan inhalaatiotiimin vetäjänä.
Nykyisessä tehtävässään laboratoriopäällikkönä Sirpa johtaa kaikkea laadunvalvonta-analytiikkaa sekä kemian että mikrobiologian laboratorioissa ja toimii QC-toimintojen asiantuntijoiden esihenkilönä. Päivittäisessä työssään Sirpa vastaa resurssien optimaalisesta kohdentamisesta analyysitoimintojen tukemiseksi.
Sirpa on valmistunut Kuopion yliopistosta ja suorittanut tohtorin tutkinnon soveltavan ympäristökemian alalta. Ennen Medfilesia Sirpa työskenteli tutkijana Orion Pharman inhalaatiotuotteiden tutkimus- ja kehityslaboratoriossa ja Työterveyslaitoksen analyysilaboratoriossa.
Sirpan ohjauksessa laboratorion tehokas toiminta ja resurssienhallinta varmistavat, että projektit pysyvät aina aikataulussa ja asiakkaiden odotukset/toiveet täyttyvät.
Eero Strandman
Senior Business Development Manager
Eero Strandman aloitti Medfilesilla vuonna 1997 analytiikkalaboratorion laboratoriopäällikkönä ja oli alusta asti mukana perustamassa ja kehittämässä kyseistä palvelualuetta. Toiminnan kasvaessa asiakaskontaktien ja viestinnän osuus kasvoi vähitellen päivittäisen laboratorion hallintotyön ohella, ja vuonna 2018 Eero siirtyikin kokopäiväisesti laboratoriopalveluiden myyntiin ja markkinointiin.
Eero on opiskellut elintarvikekemiaa ja valmistunut Turun yliopistosta biokemian maisteriksi. Ennen Medfilesia Eero työskenteli noin 10 vuotta Orion Pharmalla, pääasiassa inhalaatiolaboratoriossa. Hän on työskennellyt myös elintarviketeollisuudessa ja ympäristölaboratoriossa sekä suorittanut opettajan pedagogiset opinnot. Pitkän laboratoriouransa aikana Eerolle on kertynyt mittava määrä osaamista erilaisista laatujärjestelmistä, GMP:stä ja ISO 9001 -standardista.
Pitkä ura liiketoiminnan kehittämisen ja lääketeollisuuden parissa on laajentanut Eeron ymmärrystä asiakkaiden tarpeista ja auttanut rakentamaan kattavan yhteistyöverkoston. Eeron mukaan parasta työssä onkin tavata asiakkaita ja miettiä yhdessä yhteistyömahdollisuuksia.