
TUOTEKEHITYS
Tarjoamme kokonaisvaltaisia tuotekehityspalveluja ihmis- ja eläinlääkkeiden kliinisten tutkimusten alkuvaiheista aina myyntilupaan asti. Huippuosaava kehitystiimimme laatii tuotteelle joustavan ja kustannustehokkaan kehitysstrategian asiakkaan tarpeiden mukaan.
Projektipäällikkö vastaa projektin etenemisestä sille määritellyn tuotekehitysohjelman mukaisesti:
- Vaikuttavan aineen ja vertailutuotteen fysikaalinen ja kemiallinen karakterisointi
- Formulaation kehitys QbD-ohjeiston mukaisesti:
- kehitteillä olevan valmisteen oleelliset ominaisuudet ja tavoitellut laatutekijät (QTTP)
- apuaineiden ja primääripakkausmateriaalien valinta ja hankinta
- vaikuttavan aineen ja apuaineen yhteensopivuustutkimukset
- kriittisten laatuominaisuuksien (CQA) tunnistaminen
- kriittisiin laatuominaisuuksiin mahdollisesti vaikuttavien kriittisten prosessiparametrien (CPP) tunnistaminen
- prosessin kehitys ja optimointi
- Analyysimenetelmien kehitys
- Teknologian siirrot, scale-up ja kattava teollistamisvaiheen dokumentaatio kokeneiden asiantuntijoidemme avustuksella
- Säilyvyystutkimukset
Tuotekehitys
Kovat gelatiinikapselit
Tabletit
Liuokset
Suspensiot
Puolikiinteät valmisteet
Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä
-
R&D and analytical Services
+358 20 744 6868 / contactus@medfiles.eu