TUOTEKEHITYS

Tarjoamme kokonaisvaltaisia tuotekehityspalveluja ihmis- ja eläinlääkkeiden kliinisten tutkimusten alkuvaiheista aina myyntilupaan asti. Huippuosaava kehitystiimimme laatii tuotteelle joustavan ja kustannustehokkaan kehitysstrategian asiakkaan tarpeiden mukaan.

Projektipäällikkö vastaa projektin etenemisestä sille määritellyn tuotekehitysohjelman mukaisesti:

  • Vaikuttavan aineen ja vertailutuotteen fysikaalinen ja kemiallinen karakterisointi
  • Formulaation kehitys QbD-ohjeiston mukaisesti:
    • kehitteillä olevan valmisteen oleelliset ominaisuudet ja tavoitellut laatutekijät (QTTP)
    • apuaineiden ja primääripakkausmateriaalien valinta ja hankinta 
    • vaikuttavan aineen ja apuaineen yhteensopivuustutkimukset
    • kriittisten laatuominaisuuksien (CQA) tunnistaminen
    • kriittisiin laatuominaisuuksiin mahdollisesti vaikuttavien kriittisten prosessiparametrien (CPP) tunnistaminen
    • prosessin kehitys ja optimointi
  • Analyysimenetelmien kehitys 
  • Teknologian siirrot, scale-up ja kattava teollistamisvaiheen dokumentaatio kokeneiden asiantuntijoidemme avustuksella
  • Säilyvyystutkimukset

Tuotekehitys

Kovat gelatiinikapselit

Tabletit

Liuokset

Suspensiot

Puolikiinteät valmisteet

Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä

Let’s chat