• Skip to main content
  • Skip to primary sidebar
  • Skip to footer

020 7446 800

contactus@medfiles.eu

  • English

Search

Extranet

LinkedIn Twitter YouTube

MedfilesMedfiles

Securing a healthier tomorrow

  • Etusivu
  • Yritys
    • Toimitusjohtajan tervehdys
    • Tietoa Yrityksestä
    • Arvot, Missio ja Visio
    • Hallitus
    • Johtoryhmä
    • Historia
    • Asiakkaat
  • Palvelut
    • Analytiikkapalvelut
    • Mikrobiologiset palvelut
    • Tuotekehitys ja tutkimuslääkkeiden valmistus
    • Kliiniset tutkimuspalvelut
    • Ihmis- ja eläinlääkkeiden myyntilupapalvelut
    • Farmaseuttinen dokumentaatio
    • Lääkinnälliset laitteet ja IVD-laitteet
    • Elintarvikkeet & ravitsemus ja rehut
    • QP, laatu ja lääketukkukauppa
    • Käännöspalvelut
    • Terveystalous- ja market access -palvelut
    • Lääketurvapalvelut ihmis- ja eläinlääkkeille
  • Yhteystiedot
    • Toimipaikat
    • Yhteyshenkilöt
    • Yhteydenottolomake
  • Työpaikat
  • Ajankohtaista
Etusivu  Palvelut  Myyntilupa- ja lääketurvapalvelut  Farmaseuttinen dokumentaatio

Farmaseuttinen dokumentaatio

Medfiles tarjoaa monipuolisia asiantuntijapalveluita farmaseuttis-kemiallisen dokumentaation laatimisessa. Kokeneet asiantuntijamme ylläpitävät jatkuvasti osaamistaan ja ovat aina ajan tasalla viimeisimmistä viranomaisohjeista. Pitkä työkokemuksemme Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa Fimeassa sekä lääketeollisuudessa takaa tehokkaat ja laadukkaat palvelut. Olipa sitten kyseessä uusi myyntilupahakemus tai yksittäinen variaatio, voit jättää kaiken dokumentaation laatimisen meidän vastuullemme.

Palvelut

  • Myyntilupahakemukset
    • Module 3- tai Part II- dokumentaation kirjoittaminen
    • Asiantuntijayhteenvedot
    • Lisäselvityspyynnöt
    • Gap-analyysit
  • Variaatiot
    • Konsultointi ja variaatioiden luokittelu
    • Variaatiodokumenttien kirjoittaminen
  • Uudistamishakemukset
  • Dokumentaatio kliinisten lääketutkimusten lupahakemuksiin (IMPD, IND)
  • Aktiiviaineen dokumentaatio (ASMF/DMF/CEP)
  • Validointisuunnitelmat ja ‑raportit
  • Projektinhallinta
  • Konsultointi ja koulutus

Primary Sidebar

  • Myyntilupa- ja lääketurvapalvelut
    • Ihmis- ja eläinlääkkeiden myyntilupapalvelut
    • Farmaseuttinen dokumentaatio
    • Lääkinnälliset laitteet ja IVD-laitteet
    • Elintarvikkeet & ravitsemus ja rehut
    • Käännöspalvelut
    • Terveystalous- ja market access -palvelut
    • Lääketurvapalvelut ihmis- ja eläinlääkkeille

Lisätietoja / tiedustelut

Ulla Orava
Ulla Orava

Farmaseuttis-kemiallisten toimintojen päällikkö
expert@medfiles.eu
Mob. 040 577 7698

Tuotekehitys / Laboratoriopalvelut

Kliiniset tutkimuspalvelut

Myyntilupa- ja lääketurvapalvelut

Footer

  • Tuotekehitys / Laboratoriopalvelut
    • Analytiikkapalvelut
    • Mikrobiologiset palvelut
    • Tuotekehitys ja tutkimuslääkkeiden valmistus
    • QP, laatu ja lääketukkukauppa
  • Kliiniset tutkimuspalvelut
    • Kliiniset tutkimuspalvelut
    • Lääkinnälliset laitteet ja IVD-laitteet
    • Elintarvikkeet & ravitsemus ja rehut
    • QP, laatu ja lääketukkukauppa
    • Lääketurvapalvelut ihmis- ja eläinlääkkeille
  • Myyntilupa- ja lääketurvapalvelut
    • Ihmis- ja eläinlääkkeiden myyntilupapalvelut
    • Farmaseuttinen dokumentaatio
    • Lääkinnälliset laitteet ja IVD-laitteet
    • Elintarvikkeet & ravitsemus ja rehut
    • Käännöspalvelut
    • Terveystalous- ja market access -palvelut
    • Lääketurvapalvelut ihmis- ja eläinlääkkeille

© Copyright Oy Medfiles Ltd. Kaikki oikeudet pidätetään.
Volttikatu 5, 70700 Kuopio | Puh. 020 7446 800

LinkedIn Twitter YouTube