Elintarvike- ja rehulainsäädännön alueet

  • Elintarvikkeet ja niiden ainesosat
  • Ravintolisätmedfiles rekisteröintisuunnitelmasta hakemukseen
  • Ravitsemus- ja terveysväitteet
  • Uuselintarvikkeet
  • Erityisille ryhmille tarkoitetut elintarvikkeet (esim. äidinmaidonkorvikkeet, kliiniset ravintovalmisteet)
  • Elintarvikkeiden täydentäminen vitamiineilla ja kivennäisaineilla
  • Elintarvikeparanteet (lisäaineet, entsyymit ja aromit)
  • Elintarvikekontaktimateriaalit
  • Elintarvikkeiden ja rehujen vieraat aineet ja jäämät
  • Uudet ainesosat (NDI/GRAS) USA:n markkinoille
  • Eläinrehut, rehuaineet ja rehun lisäaineet

Rekisteröintipalvelut

Rekisteröintistrategiat

  • Lainsäädäntökentän kuvaus EU:ssa ja USA:ssa
  • Tuotteen asemointi lainsäädännön näkökulmasta ja rekisteröintireitin valinta
  • Rekisteröintistrategian luominen
  • Uusien elintarvikkeiden ja rehuainesosien kehitystyö
  • Neuvonta luokitteluasioissa (lääke vs. terveydenhuollon laite vs. elintarvike)
  • Kuulemispyyntöjen laadinta mahdollisille uuselintarvikkeille

Dokumentaation arviointi Euroopan komissio/EFSA ja FDA -hakemusprosesseja varten

  • Rekisteröinti- ja kliinisten tutkimusohjelmien laadinta
  • Dokumentaation asiantuntija-arvio
  • Dokumentaation vertailu lainsäädännön vaatimuksiin ns GAP-analyysitmedfiles elintarvikkeiden pakkausmerkintä
  • Viranomaisneuvottelut

Hakemusasiakirjat Europpan komissioon/EFSA:lle ja kansallisille viranomaisille

  • Hakemusasiakirjojen laadinta (terveysväitehakemukset, uuselintarvikehakemukset, NDI- ja GRAS-ilmoitukset, ravintolisäilmoitukset)
  • Hakemusten jättö ja seuranta
  • Yhteydenpito viranomaisiin
  • Tiedonhaku ja kirjallisuuskatsaukset

Elintarvikkeiden, rehujen ja kosmetiikan pakkausmerkinnät

  • Ainesosien laillisuuden tarkastus
  • Elintarvikkeiden ja ravintolisien pakkausmerkintöjen laadinta ja tarkastukset
  • Rehujen pakkausmerkintöjen laadinta ja tarkastukset
  • Kosmetiikkatuotteiden pakkausmerkintöjen laadinta ja tarkastukset
      • EU-lainsäädäntö, kansallinen lainsäädäntö: Pohjoismaat ja Baltia, USA
      • Pakolliset ja vapaaehtoiset pakkaus- ja markkinointitekstit, mukaanlukien ravitsemus- ja terveysväitteet
  • Soveltuvien ravitsemus- ja terveysväitteiden listaus
  • Pakkausmerkintöjen käännökset: suomi, ruotsi, englanti, viro, latvia, liettua, norja, tanska ja muut kielet tarvittaessa