Sähköinen myyntilupa-asiointi (eSubmission)

Medfilesilla on yli 10 vuoden kokemus eCTD:stä ja muista sähköisen myyntilupa-asioinnin (eSubmission) formaateista – meistä saat siis luotettavan ja kokeneen kumppanin sähköiseen myyntilupa-asiointiin. Kokoamme sähköiset hakemukset voimassa olevien säädösten ja ohjeistojen mukaisesti. Käytämme eCTD:ssä ja VNeeS:ssä asianmukaisen validointityökalun kulloinkin voimassa olevaa versiota varmistaaksemme, että koottu sekvenssi on teknisesti kunnossa, ja lähetämme hakemuksen viranomaisille ilmoitettuja väyliä (esim. CESP tai EMA Gateway) pitkin. 

Sähköiseen myyntilupa-asiointiin liittyvien palveluidemme korkean laadun takaa tiimimme kokemus kaikista sähköisistä hakemusformaateista sekä mahdollisuus tukeutua tarvittaessa muihin lääketieteen tai farmasian asiantuntijoihin. Sähköistä myyntilupa-asiointia koskevat hintamme sisältävät aina toisen asiantuntijan tekemän tarkastuksen.

  • eCTD:n, VNeeS:n ja muuntyyppisten sähköisten hakemusten sekvenssien kokoaminen 
  • Hakemusten jätöt CESP-portaalin, EMA Gatewayn, Eudralinkin tai turvasähköpostin kautta
  • Medfilesin ja asiakkaiden välisten dokumenttien ja sekvenssien siirtäminen turvallisesti Medfiles Extranet -verkossa.

LISÄTIETOJA SAAT OTTAMALLA YHTEYTTÄ

Let’s chat