Myyntilupien ylläpito
Kokenut myyntilupatiimimme tarjoaa kattavia myyntilupapalveluja ihmis- ja eläinlääkkeille sekä kasvirohdosvalmisteille vaikuttavasta aineesta riippumatta. Voit ulkoistaa meille joko tuotteesi koko ylläpidon tai pienempiä osia siitä ylimääräistä käsiparia tarvitessasi. Suuri ja korkeasti koulutettu tiimimme on erikoistunut myyntilupien ylläpitoon Euroopassa, ja meillä on erityistietämystä Pohjoismaiden ja Baltian maiden paikallisista vaatimuksista. Asiantuntijamme voivat työskennellä joko Medfilesin toimistolta käsin tai asiakkaan tiloissa. Meiltä saa myös tilapäisapua ja varahenkilöitä akuuteissa ja kiireellisissä tapauksissa. Tarjoamme lisäksi kattavaa myyntilupien ylläpitoon liittyvää koulutusta.
Myyntilupien ylläpito
Luvat
(CP, MRP,
DCP, NP)
Muutoshakemukset,
ilmoitukset
viranomaisille ja
uudistamishakemukset
Itsehoitohakemukset
(Rx > OTC)
Myyntiluvan
siirrot uudelle
haltijalle
Markkinointi-
materiaalien
tarkastus
Autamme myös markkinoille pääsyyn (market access) liittyvissä tehtävissä:
- hinta- ja korvattavuushakemukset
- uudistamishakemukset
- hintavertailut ja hintatason määrittely
- viitehintailmoitukset
LISÄTIETOJA SAAT OTTAMALLA YHTEYTTÄ
-
Mikko Reinman
Head of operations, Pharma regulatory affairs
mikko.reinman@medfiles.eu
