Myyntilupahakemukset

Medfilesin korkeasti koulutetulla asiantuntijatiimillä on keskimäärin yli 12 vuoden kokemus myyntilupatyöstä lääketeollisuudessa ja viranomaisen palveluksessa. Jokainen tiimin jäsen saa vuosittain vähintään viikon lisäkoulutusta, jotta tietämyksemme viimeisimmistä vaatimuksista on aina ajan tasalla. Voimme huolehtia koko myyntilupahakemusprosessista aina rekisteröintistrategiasta myyntilupaan saakka. Jokaiseen projektiin nimitetään oma projektipäällikkö ja omistautunut projektitiimi. Jos tarvitset ylimääräisiä käsipareja, voit ulkoistaa meille myös osia prosessistasi. Viitoitamme tuotteesi tien tutkimusvaiheesta markkinoille tukemalla tuoteluokituksessa ja tieteellisessä neuvonnassa koko hakemusprosessin ajan. Lisäksi tarjoamme kattavaa koulutusta uusista myyntilupahakemuksista ja myyntilupastrategioista.

Rekisteröintistrategia

Oikeat strategiset päätökset
Tuoteluokitukset
Tieteellinen neuvonta

Myyntilupa-aineistojen arviointi

Due diligence
Gap-analyysi

Hakemusten laatiminen ja käsittely

Vaatimusten mukainen dokumentaatio
Myyntiluvan hakijana ja myyntiluvan haltijana toimiminen

Hakemusmenettelyjen (MRP, DCP, NP, CP) koordinointi

Rekisteröintiprosessin hoitaminen tehokkaasti
eSubmission intelligence

Myyntilupa

Toimiva prosessi tuotekehityksestä markkinoille tuloon

LISÄTIETOJA SAAT OTTAMALLA YHTEYTTÄ

Let’s chat