
Myyntilupahakemukset
Medfilesin korkeasti koulutetulla asiantuntijatiimillä on keskimäärin yli 12 vuoden kokemus myyntilupatyöstä lääketeollisuudessa ja viranomaisen palveluksessa. Jokainen tiimin jäsen saa vuosittain vähintään viikon lisäkoulutusta, jotta tietämyksemme viimeisimmistä vaatimuksista on aina ajan tasalla. Voimme huolehtia koko myyntilupahakemusprosessista aina rekisteröintistrategiasta myyntilupaan saakka. Jokaiseen projektiin nimitetään oma projektipäällikkö ja omistautunut projektitiimi. Jos tarvitset ylimääräisiä käsipareja, voit ulkoistaa meille myös osia prosessistasi. Viitoitamme tuotteesi tien tutkimusvaiheesta markkinoille tukemalla tuoteluokituksessa ja tieteellisessä neuvonnassa koko hakemusprosessin ajan. Lisäksi tarjoamme kattavaa koulutusta uusista myyntilupahakemuksista ja myyntilupastrategioista.
Rekisteröintistrategia
Oikeat strategiset päätökset
Tuoteluokitukset
Tieteellinen neuvonta
Myyntilupa-aineistojen arviointi
Due diligence
Gap-analyysi
Hakemusten laatiminen ja käsittely
Vaatimusten mukainen dokumentaatio
Myyntiluvan hakijana ja myyntiluvan haltijana toimiminen
Hakemusmenettelyjen (MRP, DCP, NP, CP) koordinointi
Rekisteröintiprosessin hoitaminen tehokkaasti
eSubmission intelligence
Myyntilupa
Toimiva prosessi tuotekehityksestä markkinoille tuloon
LISÄTIETOJA SAAT OTTAMALLA YHTEYTTÄ
-
Regulatory affairs Services
+358 20 744 1519 / contactus@medfiles.eu