MYYNTILUPA- JA REKISTERÖINTIPALVELUT

Medfilesin todistetusti toimiva strateginen neuvonta auttaa kohtaamaan regulatoriset haasteet valmisteen elinkaaren jokaisessa vaiheessa aina tuotekehityksestä myyntiluvan tai rekisteröinnin saamiseen ja ylläpitoon asti. Medfiles tarjoaa regulatorisia palveluja lääkevalmisteille, lääkinnällisille laitteille, IVD-laitteille, elintarvikkeille ja rehuille sekä kosmetiikkatuotteille Euroopan sääntelyjärjestelmän puitteissa.

Medfilesilla on vahva edustus Pohjoismaissa ja Baltian maissa, ja pysyvän sopimuskumppaniverkostomme kautta pystymme hoitamaan kansalliset hakemusmenettelyt useimmissa Euroopan maissa ja muualla maailmassa. Meillä on asiantuntemusta ihmis- ja eläinlääkkeistä, steriileistä ja ei-steriileistä valmisteista sekä biologisista lääkkeistä. Elintarvikkeiden osalta meillä on vankkaa asiantuntemusta pakkausmerkinnöistä, uuselintarvikkeista ja terveysväitteisiin liittyvästä sääntelystä. Tarjoamme myös kokonaisvaltaisia asiantuntijapalveluja lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan (IVD) tarkoitettujen laitteiden koko elinkaaren ajalle. Palveluidemme korkean laadun takaamiseksi henkilöstömme kouluttautuu jatkuvasti ja on aina ajan tasalla viimeisimmistä vaatimuksista ja käytännöistä.

LISÄTIETOJA SAAT OTTAMALLA YHTEYTTÄ

Medfiles kuuluu yli 90 maata kattavaan regulanet® -verkostoon.

Let’s chat