Medfiles
Securing a healthier tomorrow
Tarjoamme kokonaisvaltaisia kemiallisia ja mikrobiologisia analyysipalveluja. Laboratorioillamme on GMP-toimilupa ja GMP-todistus. Kehitämme laboratorioympäristöä kohti elektronista ja paperitonta laboratoriota, joka täyttää tiedon eheyden (Data integrity) osalta viimeisimmät viranomaisvaatimukset. Investoimme jatkuvasti laboratoriotekniikkaan ja ‑tiloihin. Näin takaamme, että pysymme ajan tasalla asiakkaidemme tarpeissa ja toimialan kehittymisessä.
Analytiikkapalveluihimme kuuluu kattava valikoima kemiallisia ja mikrobiologisia analyysejä.
Kosteus- ja lämpötilakontrolloidussa GMP-sertifioidussa laboratoriossamme suoritamme inhalaatiolääkevalmisteiden analytiikkaa vaadituissa olosuhteissa. Kokemuksemme inhalaatiojauheiden sekä -aerosolien analysoinnista (DPI ja MDI) on pitkä. Joskus inhalaatiolääkevalmisteiden analytiikka halutaan suorittaa äärimmäisissä ympäristöolosuhteissa ja sitä varten meillä on työskentelyä varten suljettu tila, jossa olosuhteita voi säädellä lämpötiloissa 17-35 °C sekä suhteellisessa ilmankosteudessa 17-85%RH. Tyypillisiä inhalaatiolääkevalmisteille suoritettavia analyysejä menetelmien kehityksen, validoinnin ja siirtojen ohella ovat seuraavat.
Täydellinen säilyvyystutkimusten analytiikkapaketti
Säilyvyystutkimukset
Prosessivalidoinnin analytiikka
Tuotekehitys / teknologian siirrot
