lääketurvapalvelut ihmis- ja eläinlääkkeille sekä laiteturvapalvelut lääkinnällisille laitteille

Lääketurvatiimimme koostuu osaavista ammattilaisista, joilla on kokemusta lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden teollisuudesta sekä CRO-liiketoiminnasta. Prosessimme ovat kansallisten ja Euroopan unionin määräysten, ohjeiden ja vaatimusten mukaisia. Tiimimme on erikoistunut ihmis- ja eläinlääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden lääketurvatoimintaan, ja tarjoamme kattavaa palvelua Pohjoismaissa ja Baltian maissa sekä yhteistyökumppaniverkostomme kautta myös muissa Euroopan maissa. Voimme auttaa yritystäsi tuotteen koko elinkaaren ajan kliinisen vaiheen turvallisuusprofiloinnista aina markkinoille saattamisen jälkeisiin lääketurvatoimiin. Palvelu voidaan räätälöidä tarpeidenne mukaiseksi kattavista palvelukokonaisuuksista yksittäisiin ja tilapäisiin tehtäviin.

Lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö (EU QPPV) ja paikallinen lääketurvavastuu-henkilö / paikallinen lääketurvakontakti-henkilö

QPPV-tiimimme tarjoaa monipuolista osaamista lääketurvajärjestelmistä.

Myyntiluvallisten ihmis- ja eläinlääkkeiden lääketurvatoimet

Ajantasainen ja kattava lääketurvajärjestelmä ihmis- ja eläinlääkkeille.

Lääketurvasopimukset ja auditoinnit

Medfiles varmistaa sujuvat prosessit eri toimijoiden välillä.

Kliinisten tutkimusten lääketurva

Valmisteen turvallisuuden seuranta kliinisessä kehitysvaiheessa edistää sen menestystä markkinoilla.

Lääkinnällisten laitteiden laiteturva (vigilance)

Medfilesin lääkinnällisten laitteiden tiimin ja laiteturvatiimin kattava kokemus ja osaaminen tukenasi.

Lääkeinformaatio

Tehokas tiimi, jolla on vankkaa osaamista haittatapahtumista ja tuotevalituksista.

LISÄTIETOJA SAAT OTTAMALLA YHTEYTTÄ

Let’s chat