lääketurvapalvelut ihmis- ja eläinlääkkeille sekä laiteturvapalvelut lääkinnällisille laitteille
Lääketurvatiimimme koostuu osaavista ammattilaisista, joilla on kokemusta lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden teollisuudesta sekä CRO-liiketoiminnasta. Prosessimme ovat kansallisten ja Euroopan unionin määräysten, ohjeiden ja vaatimusten mukaisia. Tiimimme on erikoistunut ihmis- ja eläinlääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden lääketurvatoimintaan, ja tarjoamme kattavaa palvelua Pohjoismaissa ja Baltian maissa sekä yhteistyökumppaniverkostomme kautta myös muissa Euroopan maissa. Voimme auttaa yritystäsi tuotteen koko elinkaaren ajan kliinisen vaiheen turvallisuusprofiloinnista aina markkinoille saattamisen jälkeisiin lääketurvatoimiin. Palvelu voidaan räätälöidä tarpeidenne mukaiseksi kattavista palvelukokonaisuuksista yksittäisiin ja tilapäisiin tehtäviin.
Lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö (EU QPPV) ja paikallinen lääketurvavastuu-henkilö / paikallinen lääketurvakontakti-henkilö
QPPV-tiimimme tarjoaa monipuolista osaamista lääketurvajärjestelmistä.
Myyntiluvallisten ihmis- ja eläinlääkkeiden lääketurvatoimet
Ajantasainen ja kattava lääketurvajärjestelmä ihmis- ja eläinlääkkeille.
Lääketurvasopimukset ja auditoinnit
Medfiles varmistaa sujuvat prosessit eri toimijoiden välillä.
Kliinisten tutkimusten lääketurva
Valmisteen turvallisuuden seuranta kliinisessä kehitysvaiheessa edistää sen menestystä markkinoilla.
Lääkinnällisten laitteiden laiteturva (vigilance)
Medfilesin lääkinnällisten laitteiden tiimin ja laiteturvatiimin kattava kokemus ja osaaminen tukenasi.
Lääkeinformaatio
Tehokas tiimi, jolla on vankkaa osaamista haittatapahtumista ja tuotevalituksista.