Lääketieteellinen kirjoittaminen

Medfilesin lääketieteellisen kirjoittamisen ammattilaiset yhdistävät tohtoritason asiantuntemuksensa ja erinomaiset viestintätaitonsa tuottaakseen huippulaadukkaita dokumentteja asiakkaiden määritysten spesifikaatioiden ja toiveiden  mukaan.

Tiimimme hoitaa kirjoitustöiden kaikki valmistelut ja hallinnoinnin tai tukee asiakkaan tiimiä jo meneillään olevassa projektissa. Voit tukeutua Medfilesin lääketieteellisen kirjoittamisen tiimiin tuotteesi elinkaaren missä tahansa vaiheessa: voimme huolehtia koko kehitystyöstä ja hakemuksen jätöstä tai arvioida tai laatia yksittäisiä asiakirjoja.

• faasien I–IV kliinisten lääketutkimusten tutkimussuunnitelmat ja muutokset
• kliinisen tutkimuksen raportit (faasit I–IV)
• lääkinnällisten laitteiden tutkimussuunnitelmat
• kliinisten tutkimusten tutkimussuunnitelmat ja terveysväitteiden todentamistutkimusten raportit
• lääkinnällisten laitteiden kliiniset arviointiraportit (CER)
• määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR)
• kliinisten tutkimusten seurantatoimikunnan (DSMB) raportit
• vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmoitukset kaikille vaadituille viranomaisille (esim. EMA, Fimea, koordinoiva tai alueellinen eettinen toimikunta)

Ota meihin yhteyttä, kun tarvitset täsmällistä ja selkeää tekstiä, joka on räätälöity vaatimustesi mukaan.