Medfiles tarjoaa kokonaisvaltaisen palvelupaketin faasi I-IV kliinisiin lääketutkimuksiin sekä humaani- että eläinlääkeillä, terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden tutkimuksiin ja elintarvikelainsäädännön alaisilla valmisteilla tehtiviin tutkimuksiin. Tarjoamme joustavaa palvelua ja kokonaisratkaisuja tutkimuksen suunnittelusta aina loppuraportointiin asti. Voimme auttaa sinua protokollan kirjoittamisessa ja suunnittelussa, projektinhallinnassa, monitoroinnissa, tiedonhallinnassa ja tulosten tilastollisessa käsittelyssä.
Lisäksi palvelumme kattavat myös muunmuassa konsultaatiopalvelut, tarvittavien pre-kliinisten tutkimusten suunnittelun, formulaatiokehityksen, tutkimusvalmisteiden valmistamisen, QP-sertifikaatit, analyyttisten menetelmien kehittämisen ja validoinnin sekä säilyvyystutkimuksen tutkimusvalmisteille. Henkilökuntaamme koulutetaan säännöllisesti ja seuraamme lainsäädännön muutoksia tarkkaan, jotta takaamme laadukkaan ja ajantasaisen palvelun asiakkaillemme.
Medfiles tarjoaa esimerkiksi seuraavia kliinisiä tutkimus- ja kehityspalveluita:
- Varhaisen vaiheen opastus
- Tutkimuksen suunnittelu & toteutettavuusselvitys
- Lääketieteellinen kirjoittaminen & tutkimussuunnitelmien ja raporttien kirjoittaminen
- Kliinisten tutkimusten hakemukset
- Faasien I–IV kliiniset tutkimukset
- Projektien koordinointi
- Tiedonhallinta & tilastotiedot
- Lääketurvapalvelut