MEDFILES ON HARMONIALLE KULLANARVOINEN KUMPPANI

”Tuntuu turvalliselta, kun on Suomen parhaat ammattilaiset käytettävissä.”

Harmonia Life Oy on suomalainen terveystuotealan yritys, joka myy ja markkinoi terveystuotteita muun muassa apteekeissa ja terveys- ja päivittäistavarakaupoissa. Yritys etsii maailmalta potentiaalisia tuoteinnovaatioita, joita se tuo Suomen markkinoille. Tällä hetkellä Harmonian tuotevalikoima sisältää useita ravintolisiä, muutaman lääkinnällisen laitteen sekä yhden kosmeettisen tuotteen.

Yhteistyö Medfilesin kanssa alkoi noin viisi vuotta sitten kosmeettisen valmisteen tiimoilta. Tuotteen status oli muuttumassa CE-merkityksi lääkinnälliseksi laitteeksi, jota se oli myös muualla maailmalla. Harmonialla tiedettiin, että toiminta on tiukasti säänneltyä, eikä talosta löytynyt riittävästi aiempaa kokemusta CE-merkityistä tuotteista. Medfilesin asiantuntijat auttoivat lainsäädännöllisten asioiden hoitamisessa sekä muutokseen liittyvissä käytännön asioissa.

– Hyvin sujuneen yhteistyön jälkeen Harmonia päätti laajentaa yhteistyötä Medfilesin kanssa myös ravintolisien suuntaan, kertoo Sami Larste, Harmonian toimitusjohtaja.

Monipuolista yhteistyötä terveystuotteiden parissa

Nykyään Medfiles auttaa Harmoniaa monipuolisesti erilaisten tuotteiden ja projektien kanssa. Harmonia konsultoi Medfilesia muun muassa uusiin ravintolisiin ja ainesosien laillisuuteen liittyen. Paljon yhteistyötä tehdään ravintolisien pakkausmerkinnöissä ja terveysväitteissä sekä markkinointimateriaalien laatimisessa ja tarkistamisessa.

– Aina uutta tuotetta lanseeratessa se kiertää jossain määrin Medfilesin kautta, kertoo Johanna Svensk, Harmonian markkinointipäällikkö.

Harmonia on saanut apua myös statusmuutoksiin liittyvissä asioissa, esimerkiksi CE-merkityn tuotteen muuttamisessa kosmeettiseksi tuotteeksi. Medfiles on auttanut myös erään kemikaaliksi luokitellun tuotteen rekisteröinnissä.

Laaja-alainen osaaminen ja ammattitaito vakuuttaa

Svenskin ja Larsten mukaan yhteistyö Medfilesin kanssa on sujunut loistavasti. Heitä on yllättänyt etenkin palveluiden ja osaamisen monipuolisuus.

– Se yllätti positiivisesti, että Medfilesilla on niin laajaa osaamista, joka ei keskity pelkästään lääkkeisiin. Osaamista löytyy myös ravintolisien ja muiksi luokiteltujen tuotteiden osalta.

Svensk kertoo, että Medfiles toimii hyvänä tukena etenkin viranomaistoimintaa koskevissa asioissa.

– Toimiala on todella vahvasti säännelty eri viranomaisasetuksien sekä lainsäädännön puitteissa. Yhteistyö luo turvaa omaan tekemiseen, ja voi nukkua yönsä hyvin. Kaikilla on kädet täynnä töitä, eikä oma ydinosaaminen liity lainsäädännöllisiin asioihin ja yksityiskohtiin. Olisi aikamoinen suo kaivaa esiin kaikki ajantasainen tieto sekä ajantasaiset säädökset ja tulkita, mikä on sallittua ja mikä ei. Yhteistyön ansiosta voin keskittyä itse muihin asioihin.

Medfilesin asiantuntijat ovat vakuuttaneet Svenskin ammattitaidollaan.

– Asiantuntijat päivittävät jatkuvasti osaamistaan ja ovat aina ajan tasalla uusista muutoksista, niin Suomessa kuin EU-tasolla. Tuntuu turvalliselta, kun on Suomen parhaat ammattilaiset käytettävissä.

Kullanarvoinen kumppani

Larste kertoo, että merkityksellisin yhteistyö koettiin vuonna 2021, kun juuri lanseerattu ravintolisävalmiste jäi huolellisesta ennakkoselvityksestä huolimatta tullin haaviin. Yhtenä syynä oli, että yksi tuotteen sisältämä kasvipohjainen ainesosa on mainittu lääkeluettelossa, jolloin tuote voitiin tiukimmillaan tulkita lääkkeeksi. Medfilesin asiantuntijatiimi auttoi tilanteen nopeassa ratkaisemisessa selvittäen tuotteen ja kyseisen kasvipohjaisen ainesosan lainsäädännölliset perusteet ja taustan tarkasti viranomaisille. Myös pienet haasteet pakkaustekstien ja sallitun markkinointiviestinnän osalta ratkesivat Medfilesin keskusteltua viranomaisten kanssa.

– Ilman tätä tukea olisi ollut huomattavasti vaikeampaa saada tilanne hoidettua. Tämä on loistava esimerkki siitä, millaista arvoa Medfiles liiketoimintaamme tuo. Medfiles on tukena ja tietynlaisena vakuutuksena siitä, että asiat tulee tehtyä mahdollisimman huolellisesti alusta asti, kehuu Larste.

Larste pitää arvokkaana sitä, että asiantuntijat ovat nopeasti tavoitettavissa ja tekeminen on selkeää. Vastausta ei tarvitse odottaa, vaan viestintä on aktiivista. Sovitut aikataulut pitävät joka kerta.

– Kaikki toimii hienosti, ja Medfilesia on mukava suositella eteenpäin, sanoo Larste.

– On ollut kullanarvoista, että löysimme Medfilesin kumppaniksi. Yhteistyömme jatkuu myös tulevaisuudessa, Svensk toteaa.