Lääkkeiden myyntilupiin liittyvien töiden ulkoistaminen – mitä ja miksi?

Uutiset

Medfilesissä työskentelevän Anu Gummeruksen lisensiaatin tutkielman osajulkaisujen mukaan lääkkeiden myyntilupiin liittyvien töiden ulkoistamistrendi jatkuu. Kyselytutkimuksen mukaan lääkealan yritykset pystyvät toimimaan juostavammin, kun he pystyvät ulkoistamaan omia myyntilupatöitään. Käytännössä tämä tarkoittaa sitä, että CRO-yritys pystyy reagoimaan nopeasti sellaisiin kiireellisiin toimeksiantoihin, joita yritys ei itse pysty tai ehdi hoitamaan. Tutkimuksen mukaan 70 % vastaajista ulkoistaa toimintoja myös siksi, että CRO-yritykset tarjoavat myyntilupiin liittyvää erityisosaamista. Eniten ulkoistetaan tuoteinformaatiotekstien käännöstöitä, pakkausselosteiden luettavuustestauksia sekä lääkkeiden myyntilupien ylläpitoon liittyviä tehtäviä. Kun yritys harkitsee myyntilupatoimintojensa ulkoistamista, on asia suunniteltava etukäteen kattavasti. Ulkoistavan yrityksen ja CRO-yrityksen on hyvä neuvotella ainakin ulkoistusstrategiasta, tiedonkulun varmistamisesta, kustannusarviosta ja auditeista.

Lähteet:

  1. Outsourcing of regulatory affairs tasks in pharmaceutical companies – why and what? J Pharm Innov (2016): 11: 46-52
  2. Values and disadvantages of outsourcing the regulatory affairs tasks in pharmaceutical industry in EU countries. Pharmaceut Reg Affairs (2016): 5: 1

Jos haluat lisätietoja myyntilupatöiden ulkoistamisen käytännön toteutuksesta, ota yhteyttä Anu Gummerukseen (anu.gummerus@medfiles.eu)

Uusimmat ajankohtaiset artikkelit

Let’s chat