Lääkevarmennusjärjestelmää määrittelevät delegoidut säädökset julkaistu

Uutiset

uroopan Unionin virallisessa lehdessä on 9.2.2016 julkaistu delegoidut säädökset, joissa määritellään yksityiskohdat lääkepakkausten turvamerkinnöistä. Tästä päivästä alkaa 3 vuoden siirtymäaika, jonka jälkeen lääkevarmennusjärjestelmän on oltava käytössä. Käytännössä tämä tarkoittaa, että reseptilääkepakkauksissa on 9.2.2019 alkaen on oltava yksilöivä sarjanumero. Sarjanumero sekä mm. käytettävä ennen -päivämäärä ja eränumero tulee olla pakkauksessa sekä silmin luettavassa muodossa että kaksiulotteisena viivakoodina, datamatriisina. Lääkevalmistajan tulee viedä datamatriisin sisältämä tieto myös tallennusjärjestelmään. Vertaamalla datamatriisin tietoja järjestelmässä olevaan tietoon lääkejakeluketjun toimijat voivat varmistaa lääkepakkauksen aitouden. Medfiles on valmis neuvomaan ja auttamaan myyntiluvanhaltijoita hakemusprosesseissa, kun lääkepakkauksista tehdään uusien vaatimusten mukaisia.

Ota yhteyttä ja kysy lisää operatiiviselta johtajalta Anu Gummerukselta +358 40 723 7031 tai sähköpostitse expert@medfiles.eu.

Tutustu myös muihin Medfilesin tarjoamiin palveluihin osoitteessa www.medfiles.eu.

Yrityksemme uutisia ja tulevia tapahtumia voit seurata yrityksemme sivuilla LinkedIn -palvelussa!

Uusimmat ajankohtaiset artikkelit

Let’s chat