medfiles

Kliiniset ravintovalmisteet ilmoitusvelvollisuuden piiriin

Uutiset

Helmikuun 22 päivästä 2019 lähtien sovelletaan uutta Kliinisten ravintovalmisteiden koostumusta ja niistä annettavia tietoja säätelevää asetusta (EU) 2016/128. Asetuksen voimaantulon myötä kaikista Suomen markkinoille tuotavista kliinisistä ravintovalmisteista tulee tehdä ilmoitus Ruokavirastoon siihen tarkoitetulla lomakkeella. Imeväisikäisille suunnattuihin erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuihin elintarvikkeisiin asetusta sovelletaan 22.2.2020 lähtien.

Kliiniset ravintovalmisteet ovat tarkoitettu sellaisten potilaiden ravitsemushoitoon, joilla on tietty diagnosoitu sairaus, häiriö tai lääketieteellinen tila, jonka ravitsemuksellisia tarpeita on mahdotonta tai erittäin vaikeaa tyydyttää nauttimalla tavanomaisia elintarvikkeita. Kliinisiä ravintovalmisteita käytetään terveydenhuoltohenkilöstön ohjeiden mukaan ja seurannassa.

Uuden asetuksen mukaan pakkauksissa ja mainonnassa kliinisistä ravintovalmisteista ei saa enää esittää ravitsemus- eikä terveysväitteitä. Minkä sairauden tai tilan ruokavaliohoitoon tuote on tarkoitettu saa ja tuleekin kertoa muiden pakollisten merkintöjen ohella.

Medfilesin Elintarvikkeet&ravitsemus team auttaa yritystänne täyttämään uuden asetuksen tuomat velvoitteet ja merkintävaatimukset. Ota rohkeasti yhteyttä!

Lisätietoja löydät www.medfiles.eu tai ota yhteyttä expert@medfiles.eu

Uusimmat ajankohtaiset artikkelit

Let’s chat