会社概要​

1987年、フィンランドのクオピオにて設立されたMedfilesは、フィンランドで最初の民間企業によるCROでした。 5人の個人株主と4人の従業員から始まった組織は、現在、180人以上の専門家を擁する組織に成長しました。​

2017年からは、日本のWDBホールディングス株式会社の子会社として、ヨーロッパ、アメリカ、日本はじめ、国・地域を問わずヨーロッパ市場で事業を計画、展開するお客様にサービスを提供しています。
​当社は、北欧および東欧を中心に多くの国々に厳選されたパートナーとのネットワークを持ち、アメリカと日本には、当社の専任チームを置き、お客様の個々のニーズと要件に対応しています。

Medfiles locations

 

医薬品の開発、分析サービス(医薬品の開発・分析、バリデーション設計、EU輸出時に必要となる品質管理試験などのラボラトリーサービス)、フェーズI〜IVの医薬品(ヒトおよび動物用)臨床試験(受託サービス)。医薬品、医療機器、食品、機能性食品、化粧品(医薬品・医療機器・食品・機能性食品・化粧品)に関する薬事関連業務、安全性情報管理(ファーマコビジランス)業務。さらに、これら業務に関するドキュメント作成、翻訳等のサービスも提供しています。また、ヨーロッパにおける有資格者(QP, Qualified person)によるサービスも提供しています。​

小規模、短期間のプロジェクトから大規模、長期プロジェクトまで、喜んでお手伝いをさせていただきます。​

上記のように、当社は、貴社が必要とするサービスを幅広く提供しております。幅広い需要を一気通貫で提供することにより、迅速かつ高い費用対効果を同時に提供いたします。お問い合わせは、日本語・英語いずれでも問題ございません。​

なお品質面においては、当社は、品質基準、手順に厳格に従って業務に対応しております。規制当局とお客様による監査、検査を継続的かつ定期的に受けており、品質面において絶対的な自信を持っております。​

ヨーロッパ​

フィンランド​

Tel. +358 20 7446 800

クオピオ (本社)​
Volttikatu 5, P.O.Box 1450
FI-70700 Kuopio, Finland

タンペレ
Hermiankatu 6-8 H, 2nd Floor
FI-33720 Tampere, Finland

ヴァンタ(ヘルシンキオフィス)
Street address: Rajatorpantie 41 B
Postal address: Rajatorpantie 41 C
FI-01640 Vantaa, Finland

エストニア

タルトゥ
Kastani 42
EE-50410 Tartu
Tel. +372 7305 400

ラトビア​

リガ
Cesu iela 31 k-2
LV-1012 Riga
Tel. +371 67 370 250

リトアニア

ビルニウス
Laisves pr. 3
LT-04215 Vilnius
Tel. +370 52 461 640

アメリカ合衆国

ニュージャージー州
1100 Cornwall Rd, Suite 211,
Monmouth Junction,
NJ 08852
Tel. +1 732 764 6970

Medfiles USA

日本

東京​
〒100-0005​
東京都千代田区丸の内二丁目3番2号 郵船ビルディング2F​
​Tel. +81-3-6270-5210